La decisión fue oficializada mediante la Disposición 4253/2026, publicada en el Boletín Oficial, donde el organismo sanitario fundamentó la medida en la necesidad de resguardar la salud de la población.
Entre los principales motivos expuestos por la ANMAT se encuentra la posibilidad de que la sustancia provoque efectos adversos graves, entre ellos la anemia aplásica, una enfermedad que afecta la producción de células sanguíneas en la médula ósea.
Como parte de la resolución, el organismo también determinó que, mientras permanezca vigente la suspensión, no se aceptarán nuevas solicitudes de inscripción ni reinscripciones de medicamentos elaborados con acetanilida.
De acuerdo con el registro oficial, la especialidad medicinal Sellos Fucus figura entre los productos que contienen este principio activo.
La disposición alcanza a laboratorios, distribuidores y farmacias, que deberán interrumpir la fabricación y comercialización de los productos afectados por la medida.
No obstante, la ANMAT aclaró que se trata de una suspensión preventiva y no de una cancelación definitiva de los registros sanitarios, por lo que la continuidad o no de estos productos dependerá de las futuras evaluaciones técnicas que realice la autoridad regulatoria.
