La medida alcanza a productos médicos ilegítimos vinculados a prótesis y sistemas de fijación ortopédica
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de distintos productos médicos presuntamente falsificados vinculados a implantes traumatológicos.
La decisión fue oficializada mediante la Disposición 2986/26 publicada este viernes en el Boletín Oficial.
Según detalló el organismo, la prohibición alcanza a todos los productos que declaren la marca “Biotechnology” o indiquen haber sido fabricados por esa firma.
Entre los dispositivos observados figuran componentes de prótesis de hombro y sistemas de fijación de ligamentos rotulados con datos apócrifos y referencias a autorizaciones sanitarias.
La investigación se inició tras una inspección realizada en la empresa LEM MEDICAL S.R.L., ubicada en la provincia de Río Negro, donde se detectaron productos médicos sin documentación respaldatoria y en un establecimiento que no contaba con habilitación sanitaria ni responsable profesional.
Posteriormente, ANMAT realizó una verificación en la firma Bioprotece S.A., donde se constató que los productos hallados no habían sido distribuidos por esa compañía y que tampoco existía relación con la marca Biotechnology.
El organismo concluyó que se trata de productos médicos falsificados y advirtió además sobre irregularidades en los métodos de esterilización y acondicionamiento de algunos dispositivos.
Frente a esta situación, ANMAT ordenó retirar los productos involucrados del mercado e instruyó un sumario sanitario contra la firma investigada por presuntas infracciones a la normativa vigente.
